Haute Autorité de Santé NORDITROPINE somatropine somatropine
Le 14 mai 1985, France-Hypophyse prend la décision de traiter tous les lots à l’urée à compter de cette date, précisant que «Les 30 grammes d’hormone conservés par la Pharmacie centrale seront renvoyés à l’Institut Pasteur pour y être retraités, ainsi que les lots ultérieurs ». Chez le mâle cette hormone a des actions extragonadiques parmi lesquelles on peut citer l’accroissement et le maintien de la taille du pénis, la différenciation des canaux spermatiques chez l’adolescent et la stimulation de la synthèse d’enzymes dans certaines glandes annexes (vésicules séminales et prostate). Cette hormone a aussi des effets sur les fonctions gonadiques parmi lesquelles nous retiendrons la spermatogenèse, la stimulation de la synthèse des androgènes, l’accroissement de la mobilité des spermatozoïdes. La GH agit sur le foie et stimule la production d’IGF (Insulin-like growth factor). L’hormone de croissance a une action lipolytique (mobilisation des graisses), hyperglycémiant et diabétogène, elle stimule la chondrogénèse et l’ostéogénèse par l’intermédiaire de l’IGF, et est antinatriurétique.
Pour les cas d’insuffisance rénale, de syndrome de Prader Willi, l’effet de l’hormone de croissance sur la taille adulte est méconnu mais on montre une accélération de la croissance[7]. Pour les cas de petite taille idiopathique (sans déficit en hormone ou autre pathologie, qui ne concerne donc pas la France puisqu’un traitement ne sera pas mis en place a priori), le gain est de 3 à 4 cm à l’âge adulte, avec des réponses très variables suivant l’individu[8]. Il n’existe toujours pas de critère validé pour évaluer l’efficacité de la rhGH chez l’adulte.
- Il n’existe toujours pas de critère validé pour évaluer l’efficacité de la rhGH chez l’adulte.
- Elle stimule la croissance linéaire et augmente la vitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.
- Quelques autres maladies rares peuvent être causes de retard de croissance intra-utérin et retard de croissance de l’enfant[3].
- On peut observer d’autres variations du rythme de sécrétion de la GH au cours de la vie, notamment une diminution de sécrétion avec l’âge.
La commission de la Transparence souhaite que cette spécialité conserve le statut de médicament d’exception. Elle rappelle de ce fait l’importance du respect des préconisations de la fiche d’information thérapeutique (FIT) pour la prescription de NORDITROPINE (somatropine) dans toutes ses indications. En 2004, la France comptait 58 % de l’ensemble des cas mondiaux de maladie de Creutzfeldt-Jakob liés à l’hormone de croissance. La durée d’incubation possible très longue de la maladie (jusqu’à au moins 40 ans) rend difficile toute anticipation d’un bilan global[23]. Le 2 décembre 1991, la justice française est saisie par la famille d’un adolescent qui suit depuis 1983 un traitement par hormone de croissance et présente les symptômes de la maladie de Creutzfeldt-Jakob.
Composition du médicament NORDITROPINE
Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. La Commission rappelle que les effets à long terme de la somatropine ne sont pas connus (recul maximal de 4 ans de traitement dans une étude clinique, peu de données sur la taille adulte). Les hypophyses sont prélevées sur des cadavres par le personnel des services d’anatomopathologie (morgues) des hôpitaux français agréés par le ministère de la Santé[9]. France-Hypophyse y collecte les hypophyses congelées pour les livrer au laboratoire Uria de l’Institut Pasteur, qui en extrait l’hormone et la purifie. Le produit, alors à l’état de poudre, est envoyé à la Pharmacie centrale des Hôpitaux pour y être transformé en solution injectable, conditionné en ampoules, puis distribué. Dans les autres cas d’antécédent tumoral et avant d’instaurer un traitement substitutif, il convient de s’assurer de la non reprise du processus évolutif par une période de surveillance préalable à l’instauration du traitement, dont la durée est à déterminer avec les oncologues et/ou les neurochirurgiens et en faisant appel à l’imagerie (IRM).
Rétention d’eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Pour le maniement précis du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l’égarer. N’oubliez pas de vous lavez les mains à l’eau ou au savon ou avec un désinfectant avant d’utiliser le stylo. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l’être. Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.
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En décembre 2017, le bilan occasionné par la contamination à l’hormone extractive en France s’élevait à 119 décès, ce qui représentait un peu moins de 49 % des 249 cas mondiaux dus à ce traitement à cette date, le Royaume-Uni en comptant alors 77 et les États-Unis 32[24]. Le 25 janvier 2016, soit 24 ans après le début de la procédure, le procès en Cassation de l’hormone de croissance se solde par la relaxe définitive des deux médecins encore en vie à l’époque[12],[22]. Le traitement, sans autorisation de mise sur le marché (AMM), est remboursé par la Sécurité sociale. La puberté représente l’ensemble des phénomènes physiques, psychiques, affectifs qui caractérise le passage de l’état d’enfant à l’état d’adulte aboutissant à la fonction de reproduction. C’est pendant cette période que le taux d’hormones de croissance sécrété naturellement atteint son maximum. Un élément clé de la croissance est le facteur de libération de l’hormone de croissance ou le facteur de régulation de la croissance (GH-RF ou GRF).
À partir de 1983, pour faire face à une demande accrue en hypophyses que les hôpitaux français ne parviennent pas à satisfaire, des hypophyses bulgares sont importées. Chez l’humain, c’est un polypeptide de 191 acides aminés, proche chimiquement https://cabaretfestival.es/2024/02/08/les-effets-secondaires-des-bruleurs-de-graisse/ de la prolactine et de l’hormone lactogène placentaire humaine. Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l’allaitement et la prise du médicament.